Pro Consumidor alertó a los usuarios del producto Nova Max Blood Glucose Test Strips (tiras reactivas de glucosa en sangre) usadas por pacientes diabéticos.
La entidad defensora de los consumidores dijo que los usuarios de estos productos deben verificar si los que tienen en uso corresponden a los lotes afectados.
Además de leer cuidadosamente la etiqueta al momento de adquirirlos en farmacias, otros puntos de venta o en compras “en línea o por internet”, verificando el número de lote, a fin de asegurar que este no corresponda con el producto afectado, ya que el uso de estas tiras en la determinación de glucosa en sangre puede afectar la salud.
De acuerdo con la información de la FDA el producto se vende en el país, lo cual fue comprobado durante un monitoreo realizado por técnicos de la institución en farmacias visitadas en el Distrito Nacional.
Este miércoles el personal de Inspección y Vigilancia confirmaron la existencia de las tiras reactivas de glucosa en sangre.
La licenciada Altagracia Paulino dijo que procede su retiro voluntario del mercado, por lo que exhortó a las empresas distribuidoras proceder en consecuencia.
Advirtió que de no hacerlo serán asumidas las medidas previstas en las leyes de salud.
Es importante señalar que la República Dominicana es uno de los países a los que la FDA menciona como uno de los mercados donde fue distribuido el producto en cuestión.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) informó del retiro voluntario del producto Nova Max Blood Glucose Test Strips (tiras reactivas de glucosa en sangre), el cual fue notificado por la empresa fabricante Nova Diabetes Care el 26 de julio de 2013.
Según la FDA, esas tiras se contaminaron con un químico utilizado en el proceso de fabricación, y de acuerdo a las informaciones, pueden dar un resultado falso, anormalmente alto de glucosa en sangre, que puede llevar a los usuarios a un error de dosificación de insulina, lo que requiere atención médica inmediata.
Exhortó a los importadores, distribuidores, y comercializadores en el país, iniciar de modo urgente el retiro voluntario del producto.
La entidad defensora de los consumidores advirtió que mantendrá sus actividades de vigilancia, pudiendo actuar con el acompañamiento del Ministerio de Salud Pública; en caso necesario, para la aplicación de las medidas establecidas en la Ley No. 358-05
El personal de Pro Consumidor del Departamento de Inspección y Vigilancia, confirmó la existencia de las tiras reactivas de glucosa en sangre en farmacias visitadas en el Distrito Nacional. Con el número de lote 1020112086 del citado producto.
Número de lotes
De acuerdo a lo publicado en el portal Web de la empresa Nova Diabetes Care, el retiro de las tiras de ensayo en cuestión, se refiere a los siguientes lotes: 1020212032, 1020112086, 1020213074 y 1020213109.
Asimismo, el retiro voluntario de la empresa Nova Diabetes Care incluye el equipo Nova Plus Meter Kit, correspondiente a los lotes de fabricación identificados como 1010112059, 1010213171, 1010312066, 1010712339 y 1010913198.